樣品管理辦法

　　1.目的
　　為防止發生質量爭議、混淆,做到質量標准統RP一,提供被批准生產品的質量標准對照樣品,使質量得以維持.
　　2.范圍 適用於本公司內有必要依據標准樣品來判斷其質量狀況的產品.
　　3.定義
　　3.1合格標准樣品:依據圖樣和客戶的要求,由客戶或本司最高質量主管及指定人員確認合格的標准樣品.
　　3.2 不合格標准樣品: 存在某種缺陷,用來驗證防錯措施的標准樣品,一般由本司最高質量主管確認.
　　3.3限度樣品:用來表示制品的某種缺陷逆向工程極限狀態的標准樣品,用來區分合格於不合格, 由客戶或本司最高質量主管確認合格的標准樣品.
　　4.職責
　　4.1生技部生產辦負責協助品管部收集、制打樣作樣品,及標准樣品使用、保管及異常時的提報.
　　4.2 品管部負責標准樣品的制作、確認、標識、異常的處理並做定期確認及管理.
　　5.工作程序
　　5.1 樣品的制作
　　5.1.1 合格標准樣品的制作
　　a.新產品由相關技術部門提供樣品,品管部檢測確認,將檢測報告及樣品交至質量主管批准認可.
　　b.質量主管批准後,由相關部門人員在產品上貼《 合格標准樣品》標簽,交由業務送至客戶處承認.
　　c.客戶確認的樣品為合格標准樣品.如客戶無簽樣,則由本公司自制,質量主管批准認可
　　d.生產中的合格樣品,由生產部提供品管部檢測確認並標識.
　　5.1.2 不合格標准樣品的制作:由品管部收集認為較易出錯的不合格樣品,質量主管簽字認可.
　　5.1.3 限度樣品的制作:由品管部及相關技術部門根據與客戶討論的結果制作,並貼上《 限度樣品》標簽.
　　5.2樣品的管理 5.2.1 樣品的登錄 所有樣品制作完畢後,品管部須將樣品分別登錄在《 標准樣品清單》,《 限度樣品清單》上.
　　5.2.2 樣品的存放 樣品須保持清潔,維持制作時的原貌,且須便於拿取.
　　5.2.3 樣品領用、使用及維護
　　a.由領用人向樣品保管人提出領用要求,並在《樣品領用登表記》簽上領用者姓名及領用時間、領用部門.
　　b.領用者及使用者必須對其保管、維護,直至歸還.
　　c.領用樣品歸還時品管部須對借出樣品進行仔細檢查,確認完好後立即將其歸位.
　　5.2.4異常的處理 如在使用過程中,發現樣品有異常,使用者應及時通知品管部處理.
　　a.標准樣品損壞
　　由生產部提供樣品,品管部重新補做樣品,按5.1樣品制作.
　　b.標簽模糊由品管部制作新標簽,重新貼上.
　　c.標簽丟失 由品管部制作新標簽,重新確認並標識.
　　d.樣品受損
　　樣品如在使用過程中有摔落損壞現象,須由品管部重新確認,或回收再制作.
　　5.2.5樣品的定期檢測
　　品管部須根據樣品的期限,擬定出《 樣品校驗計劃表》.並根據樣品計劃,在計劃期限內對其進行重新確認標識,合格方可使用.如有不合格則按5.2.4異常的處理.
　　a.合格標准樣品有效期為一年(當客戶有要求時按客戶要求).
　　b.每天生產時,掛機台上的合格標准樣品有效期為:從上模到下模期間.
　　5.2.6標准樣品的報廢
　　在使用過程中損壞無法修複的樣3D列印品或校驗的不合格樣品按生產不良將其報廢,並在樣品清單上注明,以便盡快重新制作樣品.
　　6.相關文件 無
　　7.相關記錄
　　7.1標准樣品清單
　　7.2限度樣品清單
　　7.3樣品校驗計劃表
　　8.附件
　　8.1標准樣品清單
　　8.2限度樣品清單
　　8.3樣品校驗計劃表
　　8.4合格樣品標簽
　　8.5限度樣品標簽

　　8.6不合格樣品標簽